Ethikkommission der Universität Bayreuth

• Die Antragstellung ist ab sofort auch online möglich. Das Online-Antragsformular finden Sie unter folgendem Link:  https://forms.uni-bayreuth.de/formcycle/form/alias/1/AntragEthikkommission/
  Bitte nutzen Sie künftig möglichst die Online-Antragstellung. Die benötigten Dokumente können direkt im Formular hochgeladen werden.
• Für die Antragstellung per Mail muss immer das aktuelle Antragsformular als PDF oder als Word-Dokument verwendet werden.
• Der Antrag ist in deutscher oder englischer Sprache digital als PDF (eine Datei) mit der Projektzusammenfassung an Ethikkommission@uni-bayreuth.de einzureichen (Unterschrift bitte nicht vergessen). Bitte halten Sie zudem die Dateigröße möglichst gering.
• Zusätzlich zu dem vollständig ausgefüllten und unterschriebenen Antragsformular ist eine allgemein verständlich formulierte Projektbeschreibung bzw. -zusammenfassung (max. 1 Seite) im Hinblick auf die, aus Sicht der Antragstellerin oder des Antragstellers zu beurteilende ethische Relevanz einzureichen.
• Darüber hinaus ist die Probandenaufklärung /-information beizufügen. Weitere Unterlagen sind zunächst nicht einzureichen und werden ggf. angefordert, sollten es die Mitglieder der Ethikkommission für erforderlich halten.
• Dem Antrag ist ggf. eine Erklärung über bereits an anderer Stelle eingereichte Anträge vergleichbaren Inhalts beizufügen.
• Ist der gleiche Antrag bei einer anderen Ethikkommission eingereicht oder negativ beschieden worden, so kann die Kommission die Befassung mit dem Antrag ablehnen.
• Die Entscheidung, ob ein Ethik-Votum benötigt wird, liegt grundsätzlich in der Verantwortung des jeweiligen Projektverantwortlichen. Die Ethikkommission kann ohne Vorlage eines formell gestellten Antrags und der Projektbeschreibung keine Aussage dazu treffen. Allgemeine Hinweise, in welchen Fällen ein Antrag auf Beurteilung eines Forschungsvorhabens durch die Ethikkommission erforderlich sein kann, finden Sie hier:

• Projektzusammenfassung von max. 1 Seite im Hinblick auf die, aus Sicht der Antragstellerin oder des Antragstellers zu beurteilende ethische Relevanz
• Probandenaufklärung bzw. -information
• Probandeninformation und -einwilligungserklärung (bei nicht Zustimmungsfähigen durch die gesetzliche Vertreterin bzw. den gesetzlichen Vertreter, bei einsichtsfähigen Minderjährigen zusätzlich eine entsprechende kindgerechte Aufklärung und Einwilligungserklärung des Kindes) mit Briefkopf der Institution, dazu Datenschutzpassus sowie Datenschutzrechtliche Einwilligung
• Fragebögen
• Kopie der Versicherungspolice oder Begründung, weshalb eine Versicherung für nicht notwendig erachtet wird
• Schriftliche Zustimmung der verantwortlichen Leiterin oder des verantwortlichen Leiters der Einrichtung bzw. der wissenschaftlichen Institution

Nur auf Anforderung der Ethikkommission:

• Studienprotokoll (Prüfplan, nach dem Stand der Wissenschaft in deutsch): Grundlagen und Begründung der Studie, Hypothese und Ziele, Studienpopulation, Studienablauf und Untersuchungsmethoden, Risiken und Nebenwirkungen, studienbedingte Eingriffe, Zielkriterien, statistische Erwägungen wie Fallzahlschätzung, Datenschutz, Versicherung (falls zutreffend), Literaturverzeichnis

• Antragsbefugt sind alle Angehörigen der Universität Bayreuth.
• Antragstellerin oder -steller ist die Forscherin bzw. der Forscher, die oder der das Forschungsvorhaben vor Ort durchführt und gegenüber den Probandinnen und Probanden die unmittelbare Verantwortung trägt.
• Bei entsprechenden wissenschaftlichen Qualifizierungsarbeiten (beispielsweise Forschungsvorhaben im Rahmen von Bachelorarbeiten, Masterarbeiten oder Promotionsvorhaben) muss die Betreuerin oder der Betreuer für das geplante Vorhaben den Antrag stellen und unterschreiben bzw. das Online-Formular als Hauptantragstellende/Hauptantragstellender einreichen.

• Anträge auf Beurteilungen von Forschungsvorhaben durch die Ethikkommission müssen rechtzeitig, d. h. regulär 8 Wochen, bei Online-Antragstellung 4 Wochen vor Beginn des Projekts gestellt werden. Verspätete Antragstellungen sind entsprechend zu begründen.